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CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

5. 质量监督计划及记录;

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)

8. 合同评审材料;

9. 申诉(投诉)材料;

10. 纠正()措施材料、改进措施及成效材料;

11. 内审和管理评审材料;

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

15. 设施和环境监控记录;

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

17. 样品流转及处置记录;

18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

19.检测报告(含原始记录)。

CMA资质认定/计量认证

 




CMA实验室独立性和科学性怎么核查

独立性、公正性核查CMA资质认定/计量认证

1)检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及 的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检 测数据、结果的真实、客观、准确;
2)检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的 秘密、 商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施;
3)检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守 相关法律法规 的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实用原则,恪守职业道德,承担 社会责任;
4)若检验检测机构或其所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取 措施避免潜在的利益冲突。
5)从事检验检测活动的人员,不得同时在两个以上检验检测机构从业。



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